バリデーションは、医薬品の品質が確保されていることを科学的に検証することであり、GMPの基盤となります。
用いる製造設備や製造工程・方法により、目的とする品質に適合する医薬品を安定して製造できることを検証するために、バリデーションを実施しています。定められた手順と適切なタイミングでのバリデーション確立が、信頼性の高い医薬品製造につながります。